Правила регистрации продукции, ввозимой в РК

Правила проведения санитарно-эпидемиологического контроля и государственной регистрации продукции, ввозимой в Республику Казахстан

В соответствии с положением «О порядке оформления и выдачи Единых форм документов, подтверждающих безопасность подконтрольной продукции», утвержденным Решением Комиссии таможенного союза 28.05.10 г. № 299, вся ввозимая на территорию республики продукция, потенциально опасная для здоровья человека, подлежит санитарно-эпидемиологическому контролю. При этом предпринимателям необходимо руководствоваться «Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза» (далее – Перечень).

Данный Перечень состоит из трех разделов:

Раздел I включает в себя перечень товаров, не подлежащих государственной регистрации, но требующих санитарно-эпидемиологического надзора. В данном Разделе перечислены 19 наименований видов продукции с кодами ТН ВЭД (код внешнеэкономической деятельности). Ввоз в страну (и других стран-участниц Таможенного союза) продукции этого раздела осуществляется беспрепятственно, без предъявления документа о ее безопасности, а санитарно-эпидемиологический контроль осуществляется в процессе ее практического использования территориальными органами Госсанэпиднадзора.

Раздел II Перечня включает в себя список продукции из 11 наименований видов продукции, подлежащих государственной регистрации.

Разрешающим документом для ввоза в страну продукцию Раздела II является свидетельство о государственной регистрации. Исключение составляет продукция, на которую имеется документ о ее безопасности (санитарно-эпидемиологической заключение, сертификат соответствия), выданный до вступления в силу Таможенного соглашения (до 1 июля 2010 г.). Ее ввоз разрешается на период срока действия документа о ее безопасности, но не позднее 1 января 2012 г.

Раздел III включает в себя перечень наименований видов продукции, не подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору и государственной регистрации вне зависимости от кода ТН ВЭД.

Государственную регистрацию проводит Комитет государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан на основании результатов исследования, проведенных в любой аккредитованной лаборатории, внесенной в Реестр Таможенного союза. В системе санитарно-эпидемиологической службы республики исследования проводятся в РГКП «Научно-практический центр санитарно-эпидемиологической экспертизы и мониторинга» , а также  территориальными подразделениями Комитета, в т.ч. ДКГСЭН МЗ РК по г. Алматы.

Для проведения государственной регистрации необходимо представить следующие копии документов:

• Заявление (в произвольной форме) о госрегистрации вещества (продукции) с названием продукции (вещества), включая оригинальное название или общепринятое название с торговой маркой, наименование страны и фирмы-изготовителя;
• Нормативные документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия,, технологические регламенты, инструкции,, спецификации, рецептуры, сведения о составе);
• Документ изготовителя по применению подконтрольных товаров (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации), заверенные заявителем (при наличии);
• Документ изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследованных образцов (Декларация фирмы-изготовителя о качестве и безопасности выпускаемой продукции);
• Копии этикеток (упаковки) продукции;
• Документ, подтверждающий свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства-изготовителя, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа (Сертификат на свободную продажу, свидетельствующий о праве фирмы-производителя экспортировать продукцию за пределы своей страны);
• Протоколы исследования, экспертные заключения, научные отчеты (для реагентов, добавляемых в питьевую воду – результаты опытно-промышленных испытаний с указанием остаточных количеств реагента в воде);
• Документы, подтверждающие ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза (Контракт на поставку, Инвойс, Таможенная декларация);
• Переводы документов изготовителя на иностранных языках должны быть заверены: 1) либо нотариально; 2) либо при осуществлении перевода уполномоченным лицом заявителя – на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи и заверяется печатью заявителя; 3) либо заверение бюро переводов (печать, подпись переводчика, ФИО).
• В испытательную лабораторию представляются образцы продукции (вещества) для проведения экспертизы их качества безопасности

После проведения лабораторных испытаний образцов продукции и экспертизы сопроводительной документации проект свидетельства о госрегистрации направляется в КГСЭН МЗ РК для подписания Председателем Комитета. Свидетельства о государственной регистрации выдаются заявителю.

Длительность исследования зависит от вида и количества продукции и колеблется от недели до месяца и более, а экспертиза документации и оформление свидетельства о государственной регистрации – 15 дней.

Данные о выданном свидетельстве о государственной регистрации вносятся в единый Реестр зарегистрированной продукции, действующий на территории стран-участниц союза (Белоруссии, России, Казахстана). Продукция, внесенная в Реестр, может быть завезена на территорию стран-участниц Союза любым поставщиком, независимо от зарегистрировавшего ее заявителя. Срок действия свидетельства о государственной регистрации – бессрочное.

В настоящее время идет разработка программы по заполнению заявления на государственную регистрацию в режиме он-лайн.